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Direction Générale de la Santé
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Retrait d’un lot défectueux de Lexomil® 6 mg
DGS 08 août 2005
En accord avec l’agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS), le laboratoire Roche a retiré du marché, le 05 août, un lot défectueux de Lexomil et a diffusé une information aux médecins et aux pharmaciens.
Il s’agit du lot F 1400 de Lexomil 6 mg dont les comprimés sont légèrement sous-dosés et contiennent par erreur une faible dose d’amitriptyline (Laroxyl). Cette faible quantité rend improbable la survenue d’effets indésirables ; elle est néanmoins perceptible au goût (amertume).
L’AFSSAPS recommande aux patients possédant un tube du lot F 1400 de le rendre à leur pharmacien qui leur délivrera en échange et sans frais un tube d’un autre lot, de préférence sur présentation de l’ordonnance.
Le communiqué de l’AFSSAPS est consultable sur le site : http://agmed.sante.gouv.fr/htm/10/filcoprs/indco2.htm
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