Description
Activateur fibrino-spécifique recombinant du plasminogène.
Classe
Antithrombotique.
Pharmacodynamie
– Le ténectéplase se fixe sur le composant fibrineux du thrombus et transforme sélectivement le fibrinogène lié au thrombus en plasmine.
– Par rapport au t-Pa endogène, il a une plus grande affinité pour la fibrine du caillot et une plus grande résistance à l’inactivation par l’inhibiteur endogène (PAI, plasminogen activator inhibitor).
Pharmacocinétique
– Élimination hépatique (catabolisé en peptides de petite taille).
– Profil biphasique.
– Demi-vie initiale : 24 minutes.
– Demi-vie terminale : 129 minutes.
– Pas de données sur l’influence d’une insuffisance hépatique ou rénale.
Présentation
Lyophilisat avec solvant : 10 000 U (50 mg), 10 mL (eau pour préparation injectable).
Administration
– Intraveineux en bolus (10 secondes).
– Ne pas mélanger avec d’autres médicaments.
– Ne pas mélanger avec les solutés glucosés dans la même ligne de perfusion (utilisation de sérum salé à 0,9%).
Indications
– Syndrome coronarien aigu ST+ (selon recommandations).
– Arrêt cardiaque secondaire à une embolie pulmonaire massive.
Contre-indications absolues
– Hypersensibilité à l’un des constituants (ténectéplase, L-arginine, acide phosphorique, polysorbate 20, gentamycine).
– Accidents hémorragiques significatifs, actuels ou au cours des 6 derniers mois.
– Traitement concomitant par anticoagulants oraux (INR > 1,3).
– Tout antécédent de lésion du système nerveux central (par exemple : néoplasie, anévrisme, intervention chirurgicale intracérébrale ou intrarachidienne).
– Diathèse hémorragique connue.
– Hypertension artérielle sévère non contrôlée.
– Intervention chirurgicale majeure, biopsie d’un organe parenchymateux ou traumatisme significatif au cours des 2 derniers mois (y compris tout traumatisme associé à l’infarctus du myocarde en cours).
– Traumatisme crânien récent.
Contre-indications relatives
– Pédiatrie (aucune donnée).
– Grossesse (aucune donnée).
Posologie adulte
– Poids < 60kg : 6000 U (30 mg) = 6 mL.
– 60 < = Poids < 70kg : 7000 U (35 mg) = 7 mL.
– 70 < = Poids < 80kg : 8000 U (40 mg) = 8 mL.
– 80 < = Poids < 90kg : 9000 U (45 mg) = 9 mL.
– Poids > = 90kg : 10000 U (50 mg) = 10 mL.
Précautions d’emploi
– à€ conserver à une température inférieure à 30°C.
– Surveillance continue de l’ECG, pression artérielle et fréquence cardiaque.
– Ne pas mélanger avec d’autres médicaments.
– Ne pas utiliser de solutés glucosés.
Effets indésirables
– Hémorragies intracrâniennes (hémorragie cérébrale, hématome cérébral, accident vasculaire cérébral hémorragique, transformation hémorragique d’un accident vasculaire cérébral, hématome intracrânien, hémorragie sous-arachnoïdienne).
– Hémorragie gastro-intestinale.
– Réactions anaphylactoïdes.
– Arythmies de reperfusion (rythme idioventriculaire accéléré, arythmie, extrasystoles, fibrillation auriculaire, bloc auriculoventriculaire (du 1er degré jusqu’au bloc complet).
– Hémorragies superficielles (point de ponction, épistaxis).
Associations à surveiller
Les produits agissant sur la coagulation ou modifiant les fonctions plaquettaires sont susceptibles d’accroître le risque hémorragique.
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