Alplrostadil - Prostine VR®

 Description

acide 7-[(1R,3R)-3-hydroxy-2-[(1E,3S)-3-hydroxyoct-1-én-1-yl]-5-oxocyclopentyl]heptanoïque
C20H34O5

 Classe

Prostaglandine.

 Pharmacodynamie

– Vasodilatateur.

– Inhibiteur de l’agrégation plaquettaire.

– Stimulation des muscles lisses de l’intestin et de l’utérus.

 Pharmacocinétique

– Fixation forte à l’albumine.

– Métabolisme pulmonaire (bêta- et oméga-oxydation).

– Élimination urinaire.

– La pharmacocinétique ne semble pas influencée par l’insuffisance rénale et/ou hépatique.

– Demi-vie : environ 5 minutes.

 Présentation

Ampoule de 0,5 mg/1mL -> ne pas utiliser l’ampoule de solvant (contient de l’alcool benzylique).

 Administration

– En intraveineuse lente au pousse-seringue électrique, sur une grosse veine ou sur un cathéter ombilical (éventuellement placé en face de l’orifice du canal artériel).

– Dilution avec du sérum salé à 0,9% ou du sérum glucosé à 5%.

– Suivant les doses à obtenir et le poids du nouveau-né, la dilution peut se faire dans 25 à 250mL de solvant.

– Les solutions préparées se conservent 24 heures entre 2 et 8°C.

– Une perfusion d’alprostadil ne doit pas être interrompue brutalement (anticiper les changements de seringue, attention aux robinets fermés et aux perfusions qui se bouchent).

 Indications

– Maintien temporaire de la perméabilité du canal artériel jusqu’à l’intervention curative ou palliative chez les enfants porteurs d’une cardiopathie congénitale ducto-dépendante.

– Obstacles droits : sténose ou atrésie pulmonaire, atrésie tricuspide, tétralogie de Fallot, transposition des gros vaisseaux.

– Obstacles gauches : coarctation de l’aorte, interruption de la crosse de l’aorte, transposition des gros vaisseaux avec septum inter-ventriculaire intact.

 Contre-indications absolues

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients du médicament.

 Contre-indications relatives

Détresse respiratoire et notamment maladie des membranes hyalines.

 Posologie en pédiatrie

– La posologie initiale est de 0,1 µg/kg/min.

– Lorsqu’une réponse favorable est obtenue :
⇒ augmentation de la PaO2 dans les obstacles droits,
⇒ augmentation de la pression artérielle systémique et du pH sanguin dans les obstacles gauches, le débit de perfusion peut être réduit de 0,1 à 0,05 puis 0,025 et 0,01 µg/kg/min.

– En cas de réponse insuffisante, il peut être augmenté à 0,4 µg/kg/min.

 Précautions d’emploi

– Éviter une durée de traitement supérieure à 7 jours (risque d’hyperostose).

– Risque de fragilisation vasculaire et d’affaiblissement de la musculature de l’artère pulmonaire.

– Surveillance continue des paramètres vitaux, en particulier de la pression artérielle, la fréquence cardiaque, la SpO2 (sus- et sous-ductale).

– Utiliser avec précaution chez les nouveau-nés à risque hémorragique.

 Effets indésirables

– Apnées (risque plus élevé si cyanose et/ou poids inférieur à 2 kg).

– Fièvre, diarrhée.

– Flush, bradycardie, tachycardie, hypotension, arrêt cardiaque.

– Coagulation intravasculaire disséminée, hypokaliémie.

 Associations à éviter

– Aucune interaction entre l’alprostadil et les médicaments standard utilisés dans le traitement des nouveau-nés avec cardiopathies congénitales n’a été observée (antibiotiques, sympathomimétiques, furosémide).

– En l’absence d’étude de compatibilité, l’alprostadil ne doit pas être mélangé à d’autres médicaments.